Vizsgálatok
A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Betegeket fogad
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2021-10-27
Betegbevonás vége
2023-06-26
| Vizsgálat neve magyarul | II. fázisú, első vonalbeli ES-SCLC platform vizsgálat |
| Vizsgálat neve angolul | Phase 2 First-Line ES-SCLC Platform Study |
| Protokollszám | MK-3475-B99 |
| Eudra CT szám | 2020-005649-17 |
| Hatósági engedély száma | OGYÉI/26317-4/2021 |
| Kérelmező | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Státusz | Betegeket fogad |
| Fázis | II |
| Vizsgálati készítmény | Pembrolizumab, MK-5890, MK-4830, lenvatinib |
| Vizsgálat időtartama (hó) | 60 |
| Nem | Mindkettő |
| Egészségeseket bevon? | nem |
| Betegbevonás státusza | Fogad |
Intézmény neve
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Cím: 5000 Szolnok, Tószegi út 21.
Elérhetőség: 56/503-603
Honlap: www.hetenyikorhaz.hu
Intézmény neve
Országos Korányi Pulmonológiai Intézet (OKPI)
Cím: 1121 Budapest, Pihenő út 1.
Elérhetőség: 1/391-3200
Honlap: www.koranyi.hu
Intézmény neve
Tüdőgyógyintézet Törökbálint
Cím: 2045 Törökbálint, Munkácsy M.u. 70.
Elérhetőség: 23/511-580
Honlap: www.torokbalintkorhaz.hu
Intézmény neve
Zala Megyei Szent Rafael Kórház
Cím: 8900 Zalaegerszeg, Zrínyi M. u. 1.
Elérhetőség: 92/311-420
Honlap: www.zmkorhaz.hu
Intézmény neve
Semmelweis Egyetem Pulmonológiai Klinika
Cím: 1083 Budapest Tömő u. 25-29.
Elérhetőség: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
| Szponzor | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Betegség | C3490 | Hörgő vagy tüdő rosszindulatú daganata, k.m.n. |
| Betegbevonás kezdete | 2021-10-27 |
| Betegbevonás vége | 2023-06-26 |
| Tervezett betegszám Magyarországon | 12 |
Leírás
II. fázisú vizsgálat az etopoziddal és ciszplatinnal vagy karboplatinnal
kombinációban alkalmazott pembrolizumab hatásosságának és biztonságosságának
értékelésére, kiterjedt stádiumú, kissejtes tüdődaganatban szenvedő résztvevők első
vonalbeli kezelésére (KEYNOTE-B99)
kombinációban alkalmazott pembrolizumab hatásosságának és biztonságosságának
értékelésére, kiterjedt stádiumú, kissejtes tüdődaganatban szenvedő résztvevők első
vonalbeli kezelésére (KEYNOTE-B99)
A vizsgálat célkitűzése
Kiterjedt stádiumú kissejtes tüdődaganatban szenvedő férfiaknál és nőknél, akik első
vonalbeli kezelést igényelnek.
Az objektív válaszarány meghatározása, a kezelési kiosztást nem ismerő független központi felülvizsgálat alapján, a RECIST 1.1 szerint.
A 6 hónapos progressziómentes túlélés meghatározása, a kezelési kiosztást nem ismerő független központi felülvizsgálat alapján, a RECIST 1.1 szerint.
vonalbeli kezelést igényelnek.
Az objektív válaszarány meghatározása, a kezelési kiosztást nem ismerő független központi felülvizsgálat alapján, a RECIST 1.1 szerint.
A 6 hónapos progressziómentes túlélés meghatározása, a kezelési kiosztást nem ismerő független központi felülvizsgálat alapján, a RECIST 1.1 szerint.
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Klinikai Vizsgálatok
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.