Vizsgálatok
A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Engedélyezve
Korosztály
18 - 120
Betegbevonás kezdete
2021-05-19
Betegbevonás vége
2022-02-28
| Vizsgálat neve magyarul | Pembro + Lenva nccRCC első vonalbeli kezelésében |
| Vizsgálat neve angolul | A Phase 2, Single-arm, Open-label Clinical Trial of Pembrolizumab Plus Lenvatinib in Participants with First-line Advanced/Metastatic Non-clear Cell Renal Cell Carcinoma (nccRCC) (KEYNOTE-B61) |
| Protokollszám | MK-3475-B61 |
| Eudra CT szám | 2020-004087-26 |
| Hatósági engedély száma | OGYÉI/64806-4/2020 |
| Kérelmező | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Státusz | Engedélyezve |
| Fázis | II |
| Vizsgálati készítmény | pembrolizumab + lenvatinib |
| Vizsgálat időtartama (hó) | 60 |
| Nem | Mindkettő |
| Egészségeseket bevon? | nem |
| Betegbevonás státusza | Már nem fogad |
Intézmény neve
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktató Kórház
Cím: 3526 Miskolc, Szentpéteri kapu 72-76.
Elérhetőség: 46/515-206
Honlap: www.bazmkorhaz.hu
Intézmény neve
Debreceni Egyetem Klinikai Központ
Cím: 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.
Elérhetőség: 52/512-900
Honlap: www.klinikaikozpont.unideb.hu
Intézmény neve
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Cím: 5000 Szolnok, Tószegi út 21.
Elérhetőség: 56/503-603
Honlap: www.hetenyikorhaz.hu
Intézmény neve
Országos Onkológiai Intézet (OOI)
Cím: 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9.
Elérhetőség: 1/224-8600
Honlap: www.onkol.hu/
| Szponzor | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Betegség | C64H0 | A vese rosszindulatú daganata, kivéve a vesemedencét |
| Betegbevonás kezdete | 2021-05-19 |
| Betegbevonás vége | 2022-02-28 |
| Tervezett betegszám Magyarországon | 10 |
Leírás
II. fázisú, egykaros, nyílt klinikai vizsgálat a pembrolizumab plusz lenvatinib első vonalbeli alkalmazásáról előrehaladott/áttétes nem világossejtes vesesejtes karcinómában (nccRCC) szenvedő résztvevők esetében (KEYNOTE-B61)
A vizsgálat célkitűzése
A pembrolizumab + lenvatinib objektív válaszarányának (ORR) értékelése a RECIST 1.1 alapján, a kezelési besorolást nem ismerő független központi felülvizsgáló által.
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Klinikai Vizsgálatok
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.