Vizsgálatok

A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).

Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!

Státusz

Betegeket fogad

Korosztály

-

Betegbevonás kezdete

2021-01-08

Betegbevonás vége

2030-02-08

• Áttekintés
• Helyszínek
• Részletek

Vizsgálat neve magyarul	II. fázisú ernyővizsgálat (umbrella study) karonként változó vizsgálati készítmények értékelésére pembrolizumabbal kombinációban korábban nem kezelt, PD-L1 pozitív előrehaladott nem kissejtes tüdőrákban (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) szenvedő betegeknél
Vizsgálat neve angolul	Substudy 2: A Phase 2, Umbrella Study with Rolling Arms of Investigational Agents in Combination with Pembrolizumab in Treatment Naive Patients with PD-L1 Positive Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Protokollszám	MK-3475-01B
Eudra CT szám	2020-001627-14
Hatósági engedély száma	OGYÉI/40370-7/2020
Kérelmező	MSD Pharma Hungary Kft.
Státusz	Betegeket fogad
Fázis	II
Vizsgálati készítmény	Pembrolizumab + különböző vizsgálati szerek
Nem	Mindkettő
Egészségeseket bevon?	nem
Betegbevonás státusza	Fogad

Intézmény neve

Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet

Cím: 5000 Szolnok, Tószegi út 21.

Elérhetőség: 56/503-603

Honlap: www.hetenyikorhaz.hu

Intézmény neve

Országos Korányi Pulmonológiai Intézet (OKPI)

Cím: 1121 Budapest, Pihenő út 1.

Elérhetőség: 1/391-3200

Honlap: www.koranyi.hu

Intézmény neve

Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr

Cím: 9024 Győr, Vasvári Pál út 2-4.

Elérhetőség: 96/507-950

Honlap: www.petz.gyor.hu

Szponzor	MSD Pharma Hungary Kft.
Betegség	C3490 | Hörgő vagy tüdő rosszindulatú daganata, k.m.n.; nem kissejtes tüdőrák (NSCLC)
Betegbevonás kezdete	2021-01-08
Betegbevonás vége	2030-02-08
Tervezett betegszám Magyarországon	17

Leírás

II. fázisú ernyővizsgálat (umbrella study) karonként változó vizsgálati készítmények értékelésére pembrolizumabbal kombinációban korábban nem kezelt, PD-L1 pozitív előrehaladott nem kissejtes tüdőrákban (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) szenvedő betegeknél

A vizsgálat célkitűzése

A 2. alvizsgálat egy vizsgálati készítmény vagy vizsgálati készítmények kombinációjának alkalmazását vizsgálja pembrolizumabbal kombinációban korábban nem kezelt PD-L1 TPS ≥1% előrehaladott NSCLC-ben.
Az objektív válaszarány (objective response rate, ORR) vizsgáló orvos általi felmérése a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (válaszadást értékelő kritériumok szolid tumoros betegeknél, RECIST 1.1) alapján.

Beválasztási feltételek

Legalább 18 éves, NSCLC-ben szenvedő férfi és női résztvevők

Kizárási feltételek

-

Tervezett betegszám Magyarországon

17 Fő

Helyszínek

Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet

Országos Korányi Pulmonológiai Intézet (OKPI)

Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr

Szponzor neve

MSD Pharma Hungary Kft.