Vizsgálatok
A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Engedélyezve
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2019-05-29
Betegbevonás vége
2021-08-11
| Vizsgálat neve magyarul | Első vonalbeli kemoterápia plusz pembrolizumab és olaparib alkalmazása BRCA mutációval nem járó, előrehaladott hámeredetű petefészekrák (EOC) kezelésében |
| Vizsgálat neve angolul | First-line chemotherapy plus pembrolizumab and olaparib for BRCA non-mutated advanced EOC |
| Protokollszám | MK-7339-001 |
| Eudra CT szám | 2018-001973-25 |
| Hatósági engedély száma | OGYÉI/67716-10/2018 |
| Kérelmező | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Státusz | Engedélyezve |
| Fázis | III |
| Vizsgálati készítmény | Olaparib |
| Vizsgálat időtartama (hó) | 72 |
| Nem | Nő |
| Egészségeseket bevon? | nem |
| Betegbevonás státusza | Már nem fogad |
Intézmény neve
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktató Kórház
Cím: 3526 Miskolc, Szentpéteri kapu 72-76.
Elérhetőség: 46/515-206
Honlap: www.bazmkorhaz.hu
Intézmény neve
Országos Onkológiai Intézet (OOI)
Cím: 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9.
Elérhetőség: 1/224-8600
Honlap: www.onkol.hu/
Intézmény neve
Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
Cím: 7623 Pécs, Rákóczi út 2.
Elérhetőség: 72/536-000
Honlap: wwww.kk.pte.hu
Intézmény neve
Uzsoki utcai Kórház
Cím: 1145 Budapest, Uzsoki utca 29-41.
Elérhetőség: 467-3744
Honlap: www.uzsoki.hu
Intézmény neve
Debreceni Egyetem Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
Cím: 4032 Debrecen, Nagyerdei körút 98.
Elérhetőség: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
Honlap: https://noiklinika.unideb.hu/
| Szponzor | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Betegség | C56H0 | A petefészek rosszindulatú daganata |
| Betegbevonás kezdete | 2019-05-29 |
| Betegbevonás vége | 2021-08-11 |
| Tervezett betegszám Magyarországon | 60 |
Leírás
Randomizált, 3. fázisú, kettős vak vizsgálat a pembrolizumab mellett vagy anélkül alkalmazott
kemoterápia, majd ezt követő olaparib vagy placebo fenntartó kezelés értékelésére BRCA mutációval
nem járó, előrehaladott hámeredetű petefészekrák (EOC) első vonalbeli kezelésében
kemoterápia, majd ezt követő olaparib vagy placebo fenntartó kezelés értékelésére BRCA mutációval
nem járó, előrehaladott hámeredetű petefészekrák (EOC) első vonalbeli kezelésében
A vizsgálat célkitűzése
A vizsgálatvezető által a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1 verziója (RECIST 1.1) alapján megállapított progressziómentes túlélés
(progression-free survival, PFS) összehasonlítása.
(progression-free survival, PFS) összehasonlítása.
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Klinikai Vizsgálatok
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.