Vizsgálatok

A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).

Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!

Státusz
Engedélyezve
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2019-05-23
Betegbevonás vége
2021-01-15
Vizsgálat neve magyarul Pembrolizumab lenvatinibbel vagy anélkül TPS ≥1% NSCLC esetében
Vizsgálat neve angolul Pembrolizumab with or without lenvatinib in TPS ≥1% NSCLC
Protokollszám MK-7902-007
Eudra CT szám 2018-003794-98
Hatósági engedély száma OGYÉI/5189-5/2019
Kérelmező MSD Pharma Hungary Kft.
Státusz Engedélyezve
Fázis III
Vizsgálati készítmény Pembrolizumab, Lenvatinib
Vizsgálat időtartama (hó) 60
Nem Mindkettő
Egészségeseket bevon? nem
Betegbevonás státusza Már nem fogad
Intézmény neve
Békés Megyei Központi​ Kórház
Cím: 5700 Gyula, Semmelweis u. 1.
Elérhetőség: 66/526-503
Honlap: www.pandy.hu
Intézmény neve
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktató Kórház
Cím: 3526 Miskolc, Szentpéteri kapu 72-76.
Elérhetőség: 46/515-206
Intézmény neve
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Cím: 5000 Szolnok, Tószegi út 21.
Elérhetőség: 56/503-603
Intézmény neve
Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr
Cím: 9024 Győr, Vasvári Pál út 2-4.
Elérhetőség: 96/507-950
Intézmény neve
Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
Cím: 7400 Kaposvár, Tallián Gyula u. 20-32.
Elérhetőség: 82/501-301
Honlap: www.kmmk.hu
Intézmény neve
Tüdőgyógyintézet Törökbálint
Cím: 2045 Törökbálint, Munkácsy M.u. 70.
Elérhetőség: 23/511-580
Intézmény neve
Semmelweis Egyetem Pulmonológiai Klinika
Cím: 1083 Budapest Tömő u. 25-29.
Elérhetőség: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
Szponzor MSD Pharma Hungary Kft.
Betegség C3490 | Hörgő vagy tüdő rosszindulatú daganata, k.m.n.
Betegbevonás kezdete 2019-05-23
Betegbevonás vége 2021-01-15
Tervezett betegszám Magyarországon 40
Leírás
III. fázisú, randomizált, kettős vak vizsgálat a lenvatinibbel (E7080/MK7902) vagy anélkül alkalmazott pembrolizumab (MK-3475) értékelésére, előzőleg kezelésben
nem részesült, áttétes, nem kissejtes tüdőrákban (non-small cell lung cancer, NSCLC)
szenvedő betegek esetében, akik daganatánál a tumorarány pontszám (tumor proportion score,
TPS) 1% vagy annál nagyobb (LEAP-007
A vizsgálat célkitűzése
1. Célkitűzés: A progressziómentes túlélés (PFS) összehasonlítása vak elrendezésű független központi értékelés (BICR) alapján, a szolid tumorokra vonatkozó válaszértékelési kritériumok 1.1 verziója szerint (Response Tumors, ve rsion 1.1 , R ECIS T 1.1), amelyet a következőképpen módosítottak: maximum 10 céllézió utánkövetése és szervenként maximum 5 céllézió utánkövetése, a pembrolizumab + lenvatinib vagy a pembrolizumab + külsőleg megegyező placebo kombináció esetében.
2. Célkitűzés: A teljes túlélés (OS) összehasonlítása a pembrolizumab + lenvatinib és a pembrolizumab + külsőleg megegyező placebo kombinációk esetében.
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Tervezett betegszám Magyarországon
40 Fő
Helyszínek
Békés Megyei Központi​ Kórház
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktató Kórház
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr
Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
Tüdőgyógyintézet Törökbálint
Semmelweis Egyetem Pulmonológiai Klinika
Szponzor neve
MSD Pharma Hungary Kft.

Klinikai Vizsgálatok

A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.

Oldaltérkép

Információk

© 2024 klinikai-vizsgalatok.hu. All Rights Reserved. Designed By One Online