Vizsgálatok
A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Engedélyezve
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2020-01-08
Betegbevonás vége
2022-03-31
| Vizsgálat neve magyarul | Pembrolizumab lenvatinibbel szemben docetaxel áttétes NSCLC kezelésében platina alapú kettős kemoterápiát és immunterápiát követően |
| Vizsgálat neve angolul | Pembrolizumab with Lenvatinib versus Docetaxel for Metastatic NSCLC after Platinum Doublet Chemotherapy and Immunotherapy |
| Protokollszám | MK-7902-008 |
| Eudra CT szám | 2018-003791-12 |
| Hatósági engedély száma | OGYÉI/50417-10/2019 |
| Kérelmező | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Státusz | Engedélyezve |
| Fázis | III |
| Vizsgálati készítmény | Lenvatinib |
| Vizsgálat időtartama (hó) | 60 |
| Nem | Mindkettő |
| Egészségeseket bevon? | nem |
| Betegbevonás státusza | Már nem fogad |
Intézmény neve
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktató Kórház
Cím: 3526 Miskolc, Szentpéteri kapu 72-76.
Elérhetőség: 46/515-206
Honlap: www.bazmkorhaz.hu
Intézmény neve
Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
Cím: 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi út 3.
Elérhetőség: 22/535-683
Honlap: www.fmkorhaz.hu
Intézmény neve
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Cím: 5000 Szolnok, Tószegi út 21.
Elérhetőség: 56/503-603
Honlap: www.hetenyikorhaz.hu
Intézmény neve
Országos Korányi Pulmonológiai Intézet (OKPI)
Cím: 1121 Budapest, Pihenő út 1.
Elérhetőség: 1/391-3200
Honlap: www.koranyi.hu
Intézmény neve
Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr
Cím: 9024 Győr, Vasvári Pál út 2-4.
Elérhetőség: 96/507-950
Honlap: www.petz.gyor.hu
Intézmény neve
Tüdőgyógyintézet Törökbálint
Cím: 2045 Törökbálint, Munkácsy M.u. 70.
Elérhetőség: 23/511-580
Honlap: www.torokbalintkorhaz.hu
Intézmény neve
Veszprém Megyei Tüdőgyógyintézet Farkasgyepű
Cím: 8582 Farkasgyepű 049/2 hrsz.
Elérhetőség: 89/358-013
Honlap: www.fgyepu-tudokorhaz.hu
| Szponzor | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Betegség | C3490 | Hörgő vagy tüdő rosszindulatú daganata, k.m.n. |
| Betegbevonás kezdete | 2020-01-08 |
| Betegbevonás vége | 2022-03-31 |
| Tervezett betegszám Magyarországon | 35 |
Leírás
3. fázisú, multicentrikus, randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálat a lenvatinibbel
(E7080/MK-7902) kombinációban alkalmazott pembrolizumab (MK-3475) hatásosságának és
biztonságosságának docetaxellel való összehasonlítására áttétes nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) miatt
korábban kezelésben részesült és platina alapú kettős kemoterápiát és immunterápiát (anti-PD-1/PD-L1-
gátló) követően betegségprogressziót tapasztaló résztvevőknél (LEAP-008)
(E7080/MK-7902) kombinációban alkalmazott pembrolizumab (MK-3475) hatásosságának és
biztonságosságának docetaxellel való összehasonlítására áttétes nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) miatt
korábban kezelésben részesült és platina alapú kettős kemoterápiát és immunterápiát (anti-PD-1/PD-L1-
gátló) követően betegségprogressziót tapasztaló résztvevőknél (LEAP-008)
A vizsgálat célkitűzése
A pembrolizumab + lenvatinib és a docetaxel összehasonlítása a teljes túlélés (overall survival, OS) vonatkozásában.
A pembrolizumab + lenvatinib és a docetaxel összehasonlítása a progressziómentes túlélés (progression-free survival, PFS) vonatkozásában, a RECIST 1.1 alapján, a kezelési besorolást nem ismerő független központi felülvizsgáló által értékelve.
A pembrolizumab + lenvatinib és a docetaxel összehasonlítása a progressziómentes túlélés (progression-free survival, PFS) vonatkozásában, a RECIST 1.1 alapján, a kezelési besorolást nem ismerő független központi felülvizsgáló által értékelve.
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Klinikai Vizsgálatok
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.