Vizsgálatok
A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Betegeket fogad
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2019-09-25
Betegbevonás vége
2024-03-31
| Vizsgálat neve magyarul | 3. fázisú vizsgálat az SBRT ± pembrolizumab értékelésére inoperábilis I. vagy IIA stádiumú NSCLCben szenvedő résztvevők |
| Vizsgálat neve angolul | Phase 3 study of SBRT ± pembrolizumab for participants with unresected Stage I or II NSCLC |
| Protokollszám | MK-3475-867 |
| Eudra CT szám | 2018-004320-11 |
| Hatósági engedély száma | OGYÉI/18172-5/2019 |
| Kérelmező | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Státusz | Betegeket fogad |
| Fázis | III |
| Vizsgálati készítmény | Keytruda |
| Vizsgálat időtartama (hó) | 84 |
| Nem | Mindkettő |
| Egészségeseket bevon? | nem |
| Betegbevonás státusza | Fogad |
Intézmény neve
Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza
Cím: 6000 Kecskemét, Nyíri út 38.
Elérhetőség: 76/516-700
Honlap: www.kmk.hu/kmkweb/
Intézmény neve
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktató Kórház
Cím: 3526 Miskolc, Szentpéteri kapu 72-76.
Elérhetőség: 46/515-206
Honlap: www.bazmkorhaz.hu
Intézmény neve
Debreceni Egyetem Klinikai Központ
Cím: 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.
Elérhetőség: 52/512-900
Honlap: www.klinikaikozpont.unideb.hu
Intézmény neve
Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
Cím: 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi út 3.
Elérhetőség: 22/535-683
Honlap: www.fmkorhaz.hu
Intézmény neve
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Cím: 5000 Szolnok, Tószegi út 21.
Elérhetőség: 56/503-603
Honlap: www.hetenyikorhaz.hu
Intézmény neve
Országos Korányi Pulmonológiai Intézet (OKPI)
Cím: 1121 Budapest, Pihenő út 1.
Elérhetőség: 1/391-3200
Honlap: www.koranyi.hu
Intézmény neve
Országos Onkológiai Intézet (OOI)
Cím: 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9.
Elérhetőség: 1/224-8600
Honlap: www.onkol.hu/
Intézmény neve
Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
Cím: 7623 Pécs, Rákóczi út 2.
Elérhetőség: 72/536-000
Honlap: wwww.kk.pte.hu
Intézmény neve
Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr
Cím: 9024 Győr, Vasvári Pál út 2-4.
Elérhetőség: 96/507-950
Honlap: www.petz.gyor.hu
Intézmény neve
Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
Cím: 7400 Kaposvár, Tallián Gyula u. 20-32.
Elérhetőség: 82/501-301
Honlap: www.kmmk.hu
Intézmény neve
Tüdőgyógyintézet Törökbálint
Cím: 2045 Törökbálint, Munkácsy M.u. 70.
Elérhetőség: 23/511-580
Honlap: www.torokbalintkorhaz.hu
Intézmény neve
Veszprém Megyei Tüdőgyógyintézet Farkasgyepű
Cím: 8582 Farkasgyepű 049/2 hrsz.
Elérhetőség: 89/358-013
Honlap: www.fgyepu-tudokorhaz.hu
Intézmény neve
Semmelweis Egyetem Pulmonológiai Klinika
Cím: 1083 Budapest Tömő u. 25-29.
Elérhetőség: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
| Szponzor | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Betegség | C3490 | Hörgő vagy tüdő rosszindulatú daganata, k.m.n.; I vagy IIA stádiumú nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) |
| Betegbevonás kezdete | 2019-09-25 |
| Betegbevonás vége | 2024-03-31 |
| Tervezett betegszám Magyarországon | 55 |
Leírás
3. Fázisú, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat a pembrolizumabbal (MK-3475)
együtt vagy anélkül alkalmazott sztereotaktikus sugárterápia (SBRT) biztonságosságának és hatásosságának értékelésére
inoperábilis I. vagy IIA stádiumú nem kissejtes tüdőrákban szenvedő (NSCLC) résztvevőknél (KEYNOTE-867)
együtt vagy anélkül alkalmazott sztereotaktikus sugárterápia (SBRT) biztonságosságának és hatásosságának értékelésére
inoperábilis I. vagy IIA stádiumú nem kissejtes tüdőrákban szenvedő (NSCLC) résztvevőknél (KEYNOTE-867)
A vizsgálat célkitűzése
Inoperábilis I. vagy IIA stádiumú NSCLC-ben szenvedő, 18 évet betöltött férfi és nő résztvevőknél, akik az aktuálisan fennálló tüdőrák miatt nem részesültek korábban daganatellenes terápiában
Az eseménymentes túlélés (Event Free Survival, EFS) összehasonlítása.
A teljes túlélés (overall survival, OS) összehasonlítása.
Az eseménymentes túlélés (Event Free Survival, EFS) összehasonlítása.
A teljes túlélés (overall survival, OS) összehasonlítása.
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Klinikai Vizsgálatok
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.