Vizsgálatok

A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).

Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!

Státusz
Engedélyezve
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2019-12-19
Betegbevonás vége
2022-02-22
Vizsgálat neve magyarul Olaparib plusz pembrolizumab posztindukciós terápiaként tripla negatív emlőrákban
Vizsgálat neve angolul Olaparib Plus Pembrolizumab as Post-Induction Therapy in Triple Negative Breast Cancer
Protokollszám MK-7339-009
Eudra CT szám 2019-001892-35
Hatósági engedély száma OGYÉI/50445-10/2019
Kérelmező MSD Pharma Hungary Kft.
Státusz Engedélyezve
Fázis II/III
Vizsgálati készítmény Olaparib
Vizsgálat időtartama (hó) 60
Nem Mindkettő
Egészségeseket bevon? nem
Betegbevonás státusza Már nem fogad
Intézmény neve
Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza
Cím: 6000 Kecskemét, Nyíri út 38.
Elérhetőség: 76/516-700
Intézmény neve
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Cím: 5000 Szolnok, Tószegi út 21.
Elérhetőség: 56/503-603
Intézmény neve
Országos Onkológiai Intézet (OOI)
Cím: 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9.
Elérhetőség: 1/224-8600
Intézmény neve
Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
Cím: 7623 Pécs, Rákóczi út 2.
Elérhetőség: 72/536-000
Intézmény neve
Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
Cím: 7400 Kaposvár, Tallián Gyula u. 20-32.
Elérhetőség: 82/501-301
Honlap: www.kmmk.hu
Intézmény neve
Zala Megyei Szent Rafael Kórház
Cím: 8900 Zalaegerszeg, Zrínyi M. u. 1.
Elérhetőség: 92/311-420
Intézmény neve
Debreceni Egyetem Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
Cím: 4032 Debrecen, Nagyerdei körút 98.
Elérhetőség: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
Szponzor MSD Pharma Hungary Kft.
Betegség C5090 | Emlő rosszindulatú daganata, k.m.n.
Betegbevonás kezdete 2019-12-19
Betegbevonás vége 2022-02-22
Tervezett betegszám Magyarországon 15
Leírás
Nyílt, randomizált, II/III. fázisú vizsgálat az olaparib plusz pembrolizumab
kombináció értékelésére kemoterápia plusz pembrolizumab kombinációval szemben a klinikai
előny első vonalbeli kemoterápiával plusz pembrolizumabbal történő indukcióját követően
lokálisan recidiváló, inoperábilis vagy áttétes tripla negatív emlőrákban (TNBC) szenvedő
résztvevőknél (KEYLYNK-009)
A vizsgálat célkitűzése
Az olaparib plusz pembrolizumab
kombináció összehasonlítása a kemoterápia
plusz pembrolizumab kombinációval a
progressziómentes túlélés (progression-free
survival, PFS) vonatkozásában a RECIST 1.1
alapján, a kezelési besorolást nem ismerő
független központi felülvizsgáló által értékelve.
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Tervezett betegszám Magyarországon
15 Fő
Helyszínek
Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Országos Onkológiai Intézet (OOI)
Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
Zala Megyei Szent Rafael Kórház
Debreceni Egyetem Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
Szponzor neve
MSD Pharma Hungary Kft.

Klinikai Vizsgálatok

A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.

Oldaltérkép

Információk

© 2024 klinikai-vizsgalatok.hu. All Rights Reserved. Designed By One Online