Vizsgálatok

A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).

Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!

Státusz

Engedélyezve

Korosztály

-

Betegbevonás kezdete

2019-12-19

Betegbevonás vége

2022-02-22

• Áttekintés
• Helyszínek
• Részletek

Vizsgálat neve magyarul	Olaparib plusz pembrolizumab posztindukciós terápiaként tripla negatív emlőrákban
Vizsgálat neve angolul	Olaparib Plus Pembrolizumab as Post-Induction Therapy in Triple Negative Breast Cancer
Protokollszám	MK-7339-009
Eudra CT szám	2019-001892-35
Hatósági engedély száma	OGYÉI/50445-10/2019
Kérelmező	MSD Pharma Hungary Kft.
Státusz	Engedélyezve
Fázis	II/III
Vizsgálati készítmény	Olaparib
Vizsgálat időtartama (hó)	60
Nem	Mindkettő
Egészségeseket bevon?	nem
Betegbevonás státusza	Már nem fogad

Intézmény neve

Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza

Cím: 6000 Kecskemét, Nyíri út 38.

Elérhetőség: 76/516-700

Honlap: www.kmk.hu/kmkweb/

Intézmény neve

Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet

Cím: 5000 Szolnok, Tószegi út 21.

Elérhetőség: 56/503-603

Honlap: www.hetenyikorhaz.hu

Intézmény neve

Országos Onkológiai Intézet (OOI)

Cím: 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9.

Elérhetőség: 1/224-8600

Honlap: www.onkol.hu/

Intézmény neve

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ

Cím: 7623 Pécs, Rákóczi út 2.

Elérhetőség: 72/536-000

Honlap: wwww.kk.pte.hu

Intézmény neve

Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház

Cím: 7400 Kaposvár, Tallián Gyula u. 20-32.

Elérhetőség: 82/501-301

Honlap: www.kmmk.hu

Intézmény neve

Zala Megyei Szent Rafael Kórház

Cím: 8900 Zalaegerszeg, Zrínyi M. u. 1.

Elérhetőség: 92/311-420

Honlap: www.zmkorhaz.hu

Intézmény neve

Debreceni Egyetem Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika

Cím: 4032 Debrecen, Nagyerdei körút 98.

Elérhetőség: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

Honlap: https://noiklinika.unideb.hu/

Szponzor	MSD Pharma Hungary Kft.
Betegség	C5090 | Emlő rosszindulatú daganata, k.m.n.
Betegbevonás kezdete	2019-12-19
Betegbevonás vége	2022-02-22
Tervezett betegszám Magyarországon	15

Leírás

Nyílt, randomizált, II/III. fázisú vizsgálat az olaparib plusz pembrolizumab
kombináció értékelésére kemoterápia plusz pembrolizumab kombinációval szemben a klinikai
előny első vonalbeli kemoterápiával plusz pembrolizumabbal történő indukcióját követően
lokálisan recidiváló, inoperábilis vagy áttétes tripla negatív emlőrákban (TNBC) szenvedő
résztvevőknél (KEYLYNK-009)

A vizsgálat célkitűzése

Az olaparib plusz pembrolizumab
kombináció összehasonlítása a kemoterápia
plusz pembrolizumab kombinációval a
progressziómentes túlélés (progression-free
survival, PFS) vonatkozásában a RECIST 1.1
alapján, a kezelési besorolást nem ismerő
független központi felülvizsgáló által értékelve.

Beválasztási feltételek

-

Kizárási feltételek

-

Tervezett betegszám Magyarországon

15 Fő

Helyszínek

Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza

Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet

Országos Onkológiai Intézet (OOI)

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ

Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház

Zala Megyei Szent Rafael Kórház

Debreceni Egyetem Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika

Szponzor neve

MSD Pharma Hungary Kft.