Vizsgálatok

A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).

Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!

Státusz

Engedélyezve

Korosztály

-

Betegbevonás kezdete

2018-04-19

Betegbevonás vége

2019-05-04

• Áttekintés
• Helyszínek
• Részletek

Vizsgálat neve magyarul	Pembrolizumab (MK-3475) plusz epakadosztát kontra standard ellátás (SOC) mRCC kezelésében
Vizsgálat neve angolul	Pembrolizumab (MK-3475) plus Epacadostat vs SoC in mRCC
Protokollszám	MK-3475-679_(INCB024360)
Eudra CT szám	2017-002259-26
Hatósági engedély száma	OGYÉI/1411-5/2018
Kérelmező	MSD Pharma Hungary Kft.
Státusz	Engedélyezve
Fázis	III
Vizsgálati készítmény	Epacadostat+pembrolizumab
Vizsgálat időtartama (hó)	60
Nem	Mindkettő
Egészségeseket bevon?	nem
Betegbevonás státusza	Már nem fogad

Intézmény neve

Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktató Kórház

Cím: 3526 Miskolc, Szentpéteri kapu 72-76.

Elérhetőség: 46/515-206

Honlap: www.bazmkorhaz.hu

Intézmény neve

Országos Onkológiai Intézet (OOI)

Cím: 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9.

Elérhetőség: 1/224-8600

Honlap: www.onkol.hu/

Szponzor	MSD Pharma Hungary Kft.
Betegség	C64H0 | A vese rosszindulatú daganata, kivéve a vesemedencét
Betegbevonás kezdete	2018-04-19
Betegbevonás vége	2019-05-04

Leírás

Randomizált, nyílt címkés, III. fázisú klinikai vizsgálat a pembrolizumab (MK-3475) plusz
epakadosztát kombináció és a standard ellátás (szunitinib vagy pazopanib) hatásosságának
és biztonságosságának értékelésére lokálisan előrehaladott vagy áttétet adó vesesejtes
karcinóma (mRCC) első vonalbeli kezelésében (KEYNOTE-679/ECHO-302)

A vizsgálat célkitűzése

A pembrolizumab plusz
epakadosztát kombináció és a standard
ellátás (standard of care, SOC)
(szunitinib vagy pazopanib) melletti
progressziómentes túlélés (progressionfree survival, PFS) összehasonlítás

Beválasztási feltételek

-

Kizárási feltételek

-

Tervezett betegszám Magyarországon

-

Helyszínek

Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktató Kórház

Országos Onkológiai Intézet (OOI)

Szponzor neve

MSD Pharma Hungary Kft.