Vizsgálatok
A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Engedélyezve
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2018-09-18
Betegbevonás vége
2021-05-28
| Vizsgálat neve magyarul | LET kontra VGCV a CMV betegség megelőzésében vesetranszplantáltaknál |
| Vizsgálat neve angolul | A Phase III, Randomized, Double-Blind, Active Comparator-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-8228 (Letermovir) Versus Valganciclovir for the Prevention of Human Cytomegalovirus (CMV) Disease in Adult Kidney Transplant Recipients |
| Protokollszám | MK 8228-002 |
| Eudra CT szám | 2017-001055-30 |
| Hatósági engedély száma | OGYÉI/3914-7/2018 |
| Kérelmező | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Státusz | Engedélyezve |
| Fázis | III |
| Vizsgálati készítmény | letermovir |
| Vizsgálat időtartama (hó) | 40 |
| Nem | Mindkettő |
| Egészségeseket bevon? | nem |
| Betegbevonás státusza | Már nem fogad |
Intézmény neve
Debreceni Egyetem Klinikai Központ
Cím: 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.
Elérhetőség: 52/512-900
Honlap: www.klinikaikozpont.unideb.hu
Intézmény neve
Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
Cím: 7623 Pécs, Rákóczi út 2.
Elérhetőség: 72/536-000
Honlap: wwww.kk.pte.hu
Intézmény neve
Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
Cím: 6725 Szeged, Semmelweis u. 8.
Elérhetőség: 62/544-000
Honlap: www.klinikaikozpont.u-szeged.hu
| Szponzor | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Betegség | B2590 | Cytomegalovirus betegség k.m.n. |
| Betegbevonás kezdete | 2018-09-18 |
| Betegbevonás vége | 2021-05-28 |
| Tervezett betegszám Magyarországon | 27 |
Leírás
Randomizált, 3. fázisú, kettős vak, aktív komparátor kontrollos vizsgálat az MK-8228
(letermovir) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére valganciclovirral szemben
humán citomegalovírus (CMV) betegség megelőzésében vesetranszplantált felnőtteknél
(letermovir) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére valganciclovirral szemben
humán citomegalovírus (CMV) betegség megelőzésében vesetranszplantált felnőtteknél
A vizsgálat célkitűzése
A letermovir (LET)
hatásosságának kiértékelése
valganciclovirral (VGCV) szemben, a
transzplantációt követő 52 héten belül
CMV betegséggel diagnosztizált
résztvevők aránya alapján.
hatásosságának kiértékelése
valganciclovirral (VGCV) szemben, a
transzplantációt követő 52 héten belül
CMV betegséggel diagnosztizált
résztvevők aránya alapján.
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Klinikai Vizsgálatok
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.