Vizsgálatok

A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).

Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!

Státusz

Engedélyezve

Korosztály

Betegbevonás kezdete

2018-01-18

Betegbevonás vége

2019-12-18

Vizsgálat neve magyarul	III. fázisú vizsgálat a Pembrolizumab ± Ipilimumab első vonalbeli alkalmazásáról NSCLC kezelésében
Vizsgálat neve angolul	A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of Pembrolizumab plus Ipilimumab vs Pembrolizumab plus Placebo in Previously Untreated, Stage IV, Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Subjects Whose Tumors are PD-L1 Positive (TPS ? 50%) (KEYNOTE-598)
Protokollszám	MK-3475-598
Eudra CT szám	2016-004364-20
Hatósági engedély száma	OGYÉI/53407-4/2017
Kérelmező	MSD Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Státusz	Engedélyezve
Fázis	III
Vizsgálati készítmény	Pembrolizumab
Vizsgálat időtartama (hó)	60
Nem	Mindkettő
Egészségeseket bevon?	nem
Betegbevonás státusza	Már nem fogad

Intézmény neve

Békés Megyei Központi Kórház

Cím: 5700 Gyula, Semmelweis u. 1.

Elérhetőség: 66/526-503

Honlap: www.pandy.hu

Intézmény neve

Debreceni Egyetem Klinikai Központ

Cím: 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.

Elérhetőség: 52/512-900

Honlap: www.klinikaikozpont.unideb.hu

Intézmény neve

Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház

Cím: 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi út 3.

Elérhetőség: 22/535-683

Honlap: www.fmkorhaz.hu

Intézmény neve

Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet

Cím: 5000 Szolnok, Tószegi út 21.

Elérhetőség: 56/503-603

Honlap: www.hetenyikorhaz.hu

Intézmény neve

Országos Korányi Pulmonológiai Intézet (OKPI)

Cím: 1121 Budapest, Pihenő út 1.

Elérhetőség: 1/391-3200

Honlap: www.koranyi.hu

Intézmény neve

Országos Onkológiai Intézet (OOI)

Cím: 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9.

Elérhetőség: 1/224-8600

Honlap: www.onkol.hu/

Intézmény neve

Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr

Cím: 9024 Győr, Vasvári Pál út 2-4.

Elérhetőség: 96/507-950

Honlap: www.petz.gyor.hu

Intézmény neve

Veszprém Megyei Tüdőgyógyintézet Farkasgyepű

Cím: 8582 Farkasgyepű 049/2 hrsz.

Elérhetőség: 89/358-013

Honlap: www.fgyepu-tudokorhaz.hu

Szponzor	MSD Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Betegség	C3490 \| Hörgő vagy tüdő rosszindulatú daganata, k.m.n.
Betegbevonás kezdete	2018-01-18
Betegbevonás vége	2019-12-18
Tervezett betegszám Magyarországon	24

Leírás

III. fázisú vizsgálat a Pembrolizumab ± Ipilimumab első vonalbeli
alkalmazásáról NSCLC kezelésében

A vizsgálat célkitűzése

Az egyik elsődleges célkitűzés, hogy a vizsgálat összevesse a teljes túlélési periódust az Ipilimumabbal kombináltan adott Pembrolizumab kezelés, ill a Pembrolizumab magában történő alkalmazással.
A másik elsődleges célkitűzés, meghatározni a tumorprogresszió nélküli időszakot( függtelen képalkotást elemző bevonásával) mindkét kezelési csoportban.

Beválasztási feltételek

Korábbi kezelésben nem részesült, áttétes nem kissejtes tüdőrákkal diagnosztizált beteg
ECOG státusza 0-1
Tumoros sejtek PD-L1 expressziója 50%vagy annál nagyobb

Kizárási feltételek

Aktív autoimmun betegség megléte
EGFR/ ALK pozitivítás
Kezeletlen agyi áttét jelenléte

Vizsgálatok

Klinikai Vizsgálatok

Oldaltérkép

Információk