Vizsgálatok
A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Engedélyezve
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
-
Betegbevonás vége
-
| Vizsgálat neve magyarul | III. fázisú, nyílt címkés, kiterjesztett vizsgálat az MK 0616 biztonságosságának és hatásosságának értékelésére hiperkoleszterinémiában szenvedő felnőtteknél |
| Vizsgálat neve angolul | A Phase 3, Open-label Extension Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MK-0616 in Adults With Hypercholesterolemia |
| Protokollszám | MK-0616-019 |
| Eudra CT szám | 2023-504922-20-00 |
| Hatósági engedély száma | NNGYK/GYSZ/23335-5/2024 |
| Kérelmező | Merck Sharp & Dohme (Europe) Inc. |
| Státusz | Engedélyezve |
| Fázis | III |
| Vizsgálati készítmény | MK-0616 |
| Nem | Mindkettő |
| Egészségeseket bevon? | nem |
| Betegbevonás státusza | Még nem fogad |
Intézmény neve
Debreceni Egyetem Klinikai Központ
Cím: 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.
Elérhetőség: 52/512-900
Honlap: www.klinikaikozpont.unideb.hu
Intézmény neve
Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
Cím: 6725 Szeged, Semmelweis u. 8.
Elérhetőség: 62/544-000
Honlap: www.klinikaikozpont.u-szeged.hu
| Szponzor | Merck Sharp & Dohme LLC |
| Betegség | hiperkoleszterinémia |
| Tervezett betegszám Magyarországon | 15 |
Leírás
-
A vizsgálat célkitűzése
A vizsgálat fő célja annak megállapítása, hogy mennyire biztonságos az MK-0616, és hogy a résztvevők hogyan tolerálják az MK-0616-ot.
Egyéb célok még annak megállapítása, hogy az MK-0616 mennyire hatásos az LDL-C mennyiségének csökkentésében, más típusú „rossz” koleszterinek és más, a koleszterint a vérben szállító fehérjék szintjének csökkentésében.
Egyéb célok még annak megállapítása, hogy az MK-0616 mennyire hatásos az LDL-C mennyiségének csökkentésében, más típusú „rossz” koleszterinek és más, a koleszterint a vérben szállító fehérjék szintjének csökkentésében.
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Klinikai Vizsgálatok
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.