Vizsgálatok
A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Betegeket fogad
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2024-06-12
Betegbevonás vége
2025-07-31
| Vizsgálat neve magyarul | III. fázisú randomizált, placebokontrollos klinikai vizsgálat az MK-0616 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a magas szív- és érrendszeri kockázatnak kitett résztvevőknél jelentkező súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos események csökkentésében |
| Vizsgálat neve angolul | A Phase 3 Randomized, Placebo-Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-0616 in Reducing Major Adverse Cardiovascular Events in Participants at High Cardiovascular Risk |
| Protokollszám | MK 0616-015 resubmission |
| Eudra CT szám | 2022-502781-24-01 |
| Hatósági engedély száma | NNGYK/GYSZ/9448-5/2024 |
| Kérelmező | Merck Sharp & Dohme (Europe) Inc. |
| Státusz | Betegeket fogad |
| Fázis | IIIb/IV |
| Vizsgálati készítmény | MK-0616 |
| Nem | Mindkettő |
| Egészségeseket bevon? | nem |
| Betegbevonás státusza | Fogad |
Intézmény neve
Debreceni Egyetem Klinikai Központ
Cím: 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.
Elérhetőség: 52/512-900
Honlap: www.klinikaikozpont.unideb.hu
Intézmény neve
Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
Cím: 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi út 3.
Elérhetőség: 22/535-683
Honlap: www.fmkorhaz.hu
Intézmény neve
Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet
Cím: 1096 Budapest, Haller u. 29.
Elérhetőség: 1/215-2139
Honlap: www.kardio.hu
Intézmény neve
Péterfy Sándor Utcai Kórház-Rendelőintézet
Cím: 1076 Budapest, Péterfy Sándor utca 8-20.
Elérhetőség: 1/461-4700
Honlap: www.peterfykh.hu
Intézmény neve
Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
Cím: 6725 Szeged, Semmelweis u. 8.
Elérhetőség: 62/544-000
Honlap: www.klinikaikozpont.u-szeged.hu
Intézmény neve
DRC Gyógyszervizsgáló Központ
Cím: 8230 Balatonfüred Ady Endre u. 12
Elérhetőség: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
Honlap: https://drc.hu/
Intézmény neve
Óbudai Egészségügyi Centrum - OEC
Cím: 1036 Budapest Lajos u. 74-76
Elérhetőség: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
Honlap: https://oecresearch.com/
Intézmény neve
Dr Lakatos Ferenc Private Cardiology Practice
Cím: Budapest
Elérhetőség: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
Honlap: https://iqbmedical.hu/
| Szponzor | Merck Sharp & Dohme LLC |
| Betegség | I2500 | Atheroscleroticusként megnevezett szív- és érrendszer betegség |
| Betegbevonás kezdete | 2024-06-12 |
| Betegbevonás vége | 2025-07-31 |
| Tervezett betegszám Magyarországon | 500 |
Leírás
-
A vizsgálat célkitűzése
Hogy feltárja, hogy az MK‐0616 jobban hat‐e a placebónál az első szívvel
kapcsolatos jelentős esemény késleltetésében.
Hogy feltárja, hogy az MK‐0616 jobban hat‐e a placebónál az első szívvel
kapcsolatos jelentős esemény késleltetésében.
kapcsolatos jelentős esemény késleltetésében.
Hogy feltárja, hogy az MK‐0616 jobban hat‐e a placebónál az első szívvel
kapcsolatos jelentős esemény késleltetésében.
Beválasztási feltételek
A vizsgálatban körülbelül 14 550 magas LDL‐C‐szinttel rendelkező személy vesz részt. A résztvevők
legalább 18 évesek és:
Korábban már volt szívvel kapcsolatos eseményük, vagy nagy a kockázata annak, hogy először bekövetkezik náluk szívvel kapcsolatos esemény.
Jelenleg sztatint szednek.
Nem szenvednek bizonyos típusú szívbetegségekben vagy egyes más egészségi problémákban.
legalább 18 évesek és:
Korábban már volt szívvel kapcsolatos eseményük, vagy nagy a kockázata annak, hogy először bekövetkezik náluk szívvel kapcsolatos esemény.
Jelenleg sztatint szednek.
Nem szenvednek bizonyos típusú szívbetegségekben vagy egyes más egészségi problémákban.
Kizárási feltételek
-
Klinikai Vizsgálatok
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.