A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Vizsgálat neve magyarul | III. fázisú randomizált, placebokontrollos klinikai vizsgálat az MK-0616 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a magas szív- és érrendszeri kockázatnak kitett résztvevőknél jelentkező súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos események csökkentésében |
Vizsgálat neve angolul | A Phase 3 Randomized, Placebo-Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-0616 in Reducing Major Adverse Cardiovascular Events in Participants at High Cardiovascular Risk |
Protokollszám | MK 0616-015 resubmission |
Eudra CT szám | 2022-502781-24-01 |
Hatósági engedély száma | NNGYK/GYSZ/9448-5/2024 |
Kérelmező | Merck Sharp & Dohme (Europe) Inc. |
Státusz | Betegeket fogad |
Fázis | IIIb/IV |
Vizsgálati készítmény | MK-0616 |
Nem | Mindkettő |
Egészségeseket bevon? | nem |
Betegbevonás státusza | Fogad |
Szponzor | Merck Sharp & Dohme LLC |
Betegség | I2500 | Atheroscleroticusként megnevezett szív- és érrendszer betegség |
Betegbevonás kezdete | 2024-06-12 |
Betegbevonás vége | 2025-07-31 |
Tervezett betegszám Magyarországon | 500 |
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.