Vizsgálatok

A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).

Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!

Státusz

Betegeket fogad

Korosztály

Betegbevonás kezdete

Betegbevonás vége

Vizsgálat neve magyarul	A Vericiguat VALOR vizsgálat III. fázisú, egykaros, nyílt elrendezésű, kiterjesztett vizsgálata szisztémás bal kamrai szisztolés diszfunkció miatti szívelégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati résztvevőknél (VALOR EXT)
Vizsgálat neve angolul	A Phase 3, Single-arm, Open-label Extension of the Vericiguat VALOR Study in Pediatric Participants with Heart Failure due to Systemic Left Ventricular Systolic Dysfunction (VALOR EXT)
Protokollszám	MK-1242-043
Eudra CT szám	2023-506210-40-00
Hatósági engedély száma	OGYÉI/68180-4/2023
Kérelmező	Merck Sharp & Dohme (Europe) Inc.
Státusz	Betegeket fogad
Fázis	III
Vizsgálati készítmény	vericiguat
Nem	Mindkettő
Egészségeseket bevon?	nem
Betegbevonás státusza	Fogad

Intézmény neve

Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet

Cím: 1096 Budapest, Haller u. 29.

Elérhetőség: 1/215-2139

Honlap: www.kardio.hu

Szponzor	Merck Sharp & Dohme LLC
Betegség	Szívelégtelenség
Tervezett betegszám Magyarországon	6

Leírás

A vizsgálat célkitűzése

Annak megállapítása, hogy mennyire biztonságos a vericiguát és a gyermekek hogyan tolerálják azt. Továbbá annak megismerése, hogyan változtatja meg a vericiguát az NT-proBNP szintjét a vérben 16 hétig (körülbelül 4 hónapig) tartó kezelés után.

Beválasztási feltételek

Kizárási feltételek

Vizsgálatok

Klinikai Vizsgálatok

Oldaltérkép

Információk