A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Vizsgálat neve magyarul | 3. fázisú vizsgálat a pembrolizumab (MK-3475) elso vonalbeli szerként való alkalmazásáról a fej-nyak régióban jelentkezo kiújuló, illetve áttéteket adó laphámrák esetén |
Vizsgálat neve angolul | A Phase 3 Clinical Trial of Pembrolizumab (MK-3475) in First Line Treatment of Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma. |
Protokollszám | MK-3475-048 |
Eudra CT szám | 2014-003698-41 |
Hatósági engedély száma | OGYI/6822-7/2015 |
Kérelmező | MSD Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. |
Státusz | Engedélyezve |
Fázis | III |
Vizsgálati készítmény | Pembrolizumab |
Vizsgálat időtartama (hó) | 60 |
Nem | Mindkettő |
Egészségeseket bevon? | nem |
Betegbevonás státusza | Már nem fogad |
Szponzor | MSD Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. |
Betegség | C7600 | Fej, arc, nyak rosszindulatú daganata |
Betegbevonás kezdete | 2015-09-07 |
Betegbevonás vége | 2017-01-19 |
Tervezett betegszám Magyarországon | 20 |
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.