Vizsgálatok
A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Betegeket fogad
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2023-05-16
Betegbevonás vége
2023-09-28
| Vizsgálat neve magyarul | Többkaros vizsgálat, MSI-H áttétes kolorektális rákban szenvedő résztvevők esetében |
| Vizsgálat neve angolul | A Multi Arm Study in Participants with MSI-High Metastatic Colorectal Cancer |
| Protokollszám | MK-1308A-008 |
| Eudra CT szám | 2020-005114-18 |
| Hatósági engedély száma | OGYÉI/81459-5/2022 |
| Kérelmező | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Státusz | Betegeket fogad |
| Fázis | II |
| Vizsgálati készítmény | MK-1308A |
| Vizsgálat időtartama (hó) | 60 |
| Nem | Mindkettő |
| Egészségeseket bevon? | nem |
| Betegbevonás státusza | Fogad |
Intézmény neve
Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza
Cím: 6000 Kecskemét, Nyíri út 38.
Elérhetőség: 76/516-700
Honlap: www.kmk.hu/kmkweb/
Intézmény neve
Debreceni Egyetem Klinikai Központ
Cím: 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.
Elérhetőség: 52/512-900
Honlap: www.klinikaikozpont.unideb.hu
Intézmény neve
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Cím: 5000 Szolnok, Tószegi út 21.
Elérhetőség: 56/503-603
Honlap: www.hetenyikorhaz.hu
Intézmény neve
Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
Cím: 7623 Pécs, Rákóczi út 2.
Elérhetőség: 72/536-000
Honlap: wwww.kk.pte.hu
Intézmény neve
Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr
Cím: 9024 Győr, Vasvári Pál út 2-4.
Elérhetőség: 96/507-950
Honlap: www.petz.gyor.hu
Intézmény neve
Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
Cím: 7400 Kaposvár, Tallián Gyula u. 20-32.
Elérhetőség: 82/501-301
Honlap: www.kmmk.hu
Intézmény neve
Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
Cím: 6725 Szeged, Semmelweis u. 8.
Elérhetőség: 62/544-000
Honlap: www.klinikaikozpont.u-szeged.hu
Intézmény neve
Semmelweis Egyetem Belgyógyászati és Hematológiai Klinika
Cím: 1088 Budapest Szentkirályi u. 46.
Elérhetőség: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
| Szponzor | Merck Sharp & Dohme LLC |
| Betegség | C1890 | Vastagbél rosszindulatú daganata, k.m.n. |
| Betegbevonás kezdete | 2023-05-16 |
| Betegbevonás vége | 2023-09-28 |
| Tervezett betegszám Magyarországon | 25 |
Leírás
II. fázisú, multicentrikus, többkaros vizsgálat az MK-1308A
(kvavonlimab (MK-1308)/pembrolizumab kombinációs készítmény) és más kezelések
összehasonlítására, mikroszatellita-instabilitást mutató (MSI-H) vagy mismatch repair enzim
defektusos (dMMR), IV. stádiumú kolorektális rákban szenvedő résztvevők esetében (MK-
1308A-008)
(kvavonlimab (MK-1308)/pembrolizumab kombinációs készítmény) és más kezelések
összehasonlítására, mikroszatellita-instabilitást mutató (MSI-H) vagy mismatch repair enzim
defektusos (dMMR), IV. stádiumú kolorektális rákban szenvedő résztvevők esetében (MK-
1308A-008)
A vizsgálat célkitűzése
Az MK-1308A és a pembrolizumab monoterápia összehasonlítása az objektív válaszarány tekintetében, a RECIST 1.1 szerint, a kezelési kiosztást nem ismerő független központi felülvizsgálat alapján
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Klinikai Vizsgálatok
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.