Vizsgálatok
A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Engedélyezve
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2016-11-21
Betegbevonás vége
2018-07-12
| Vizsgálat neve magyarul | III. fázisú, randomizált, kontrollált vizsgálat a kemoterápia mellett, illetve a nélkül alkalmazott pembrolizumab kiértékelésére elorehaladott urothelialis karcinóma kezelésében |
| Vizsgálat neve angolul | A Phase III Randomized, Controlled Clinical Trial of Pembrolizumab with or without Platinum-Based Combination Chemotherapy versus Chemotherapy in Subjects with Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma |
| Protokollszám | MK-3475-361 |
| Eudra CT szám | 2015-005731-41 |
| Hatósági engedély száma | OGYÉI/41072-6/2016 |
| Kérelmező | MSD Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. |
| Státusz | Engedélyezve |
| Fázis | III |
| Vizsgálati készítmény | Pembrolizumab |
| Vizsgálat időtartama (hó) | 36 |
| Nem | Mindkettő |
| Egészségeseket bevon? | nem |
| Betegbevonás státusza | Már nem fogad |
Intézmény neve
Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet
Cím: 1106 Budapest, Maglódi út 89-91.
Elérhetőség: 1/432-7500
Honlap: www.bajcsy.hu
Intézmény neve
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktató Kórház
Cím: 3526 Miskolc, Szentpéteri kapu 72-76.
Elérhetőség: 46/515-206
Honlap: www.bazmkorhaz.hu
Intézmény neve
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Cím: 5000 Szolnok, Tószegi út 21.
Elérhetőség: 56/503-603
Honlap: www.hetenyikorhaz.hu
Intézmény neve
Markusovszky Egyetemi Oktatókórház
Cím: 9700 Szombathely, Markusovszky u. 5.
Elérhetőség: 94/515-501
Honlap: www.markusovszky.hu
Intézmény neve
Országos Onkológiai Intézet (OOI)
Cím: 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9.
Elérhetőség: 1/224-8600
Honlap: www.onkol.hu/
Intézmény neve
Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
Cím: 7400 Kaposvár, Tallián Gyula u. 20-32.
Elérhetőség: 82/501-301
Honlap: www.kmmk.hu
| Szponzor | MSD Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. |
| Betegség | C6790 | Húgyhólyag rosszindulatú daganata, k.m.n. |
| Betegbevonás kezdete | 2016-11-21 |
| Betegbevonás vége | 2018-07-12 |
| Tervezett betegszám Magyarországon | 50 |
Leírás
III. fázisú, randomizált, kontrollált vizsgálat a kemoterápia mellett, illetve kemoterápia nélkül alkalmazott pembrolizumab kiértékelésére előrehaladott urothelialis carcinoma kezelésében
A vizsgálat célkitűzése
-
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Klinikai Vizsgálatok
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.