Vizsgálatok
A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Engedélyezve
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2017-01-03
Betegbevonás vége
2018-06-18
| Vizsgálat neve magyarul | Randomizált, kettős vak, III. fázisú vizsgálat a Pembrolizumab (MK-3475) plusz kemoterápia, valamint a placebo plusz kemoterápia kombinációk összehasonlítására korábban kezelésben nem részesült, lokálisan recidiváló, inoperábilis vagy áttéteket adó tripla negatív emlőrák kezelésében – (KEYNOTE-355) |
| Vizsgálat neve angolul | A Randomized, Double-Blind, Phase III Study of Pembrolizumab (MK-3475) plus Chemotherapy vs Placebo plus Chemotherapy for Previously Untreated Locally Recurrent Inoperable or Metastatic Triple Negative Breast Cancer – (KEYNOTE-355) |
| Protokollszám | MK-3475-355 |
| Eudra CT szám | 2016-001432-35 |
| Hatósági engedély száma | OGYÉI/38083-4/2016 |
| Kérelmező | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Státusz | Engedélyezve |
| Fázis | III |
| Vizsgálati készítmény | Pembrolizumab |
| Vizsgálat időtartama (hó) | 41 |
| Nem | Mindkettő |
| Egészségeseket bevon? | nem |
| Betegbevonás státusza | Már nem fogad |
Intézmény neve
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktató Kórház
Cím: 3526 Miskolc, Szentpéteri kapu 72-76.
Elérhetőség: 46/515-206
Honlap: www.bazmkorhaz.hu
Intézmény neve
Debreceni Egyetem Klinikai Központ
Cím: 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.
Elérhetőség: 52/512-900
Honlap: www.klinikaikozpont.unideb.hu
Intézmény neve
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Cím: 5000 Szolnok, Tószegi út 21.
Elérhetőség: 56/503-603
Honlap: www.hetenyikorhaz.hu
Intézmény neve
Országos Onkológiai Intézet (OOI)
Cím: 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9.
Elérhetőség: 1/224-8600
Honlap: www.onkol.hu/
Intézmény neve
Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
Cím: 7400 Kaposvár, Tallián Gyula u. 20-32.
Elérhetőség: 82/501-301
Honlap: www.kmmk.hu
Intézmény neve
Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
Cím: 6725 Szeged, Semmelweis u. 8.
Elérhetőség: 62/544-000
Honlap: www.klinikaikozpont.u-szeged.hu
Intézmény neve
Uzsoki utcai Kórház
Cím: 1145 Budapest, Uzsoki utca 29-41.
Elérhetőség: 467-3744
Honlap: www.uzsoki.hu
Intézmény neve
Zala Megyei Szent Rafael Kórház
Cím: 8900 Zalaegerszeg, Zrínyi M. u. 1.
Elérhetőség: 92/311-420
Honlap: www.zmkorhaz.hu
| Szponzor | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Betegség | C5090 | Emlő rosszindulatú daganata, k.m.n. |
| Betegbevonás kezdete | 2017-01-03 |
| Betegbevonás vége | 2018-06-18 |
| Tervezett betegszám Magyarországon | 25 |
Leírás
Randomizált, kettős vak, III. fázisú vizsgálat a Pembrolizumab
(MK-3475) plusz kemoterápia, valamint a placebo plusz
kemoterápia kombinációk összehasonlítására korábban kezelésben
nem részesült, lokálisan recidiváló, inoperábilis vagy áttéteket adó
tripla negatív emlőrák kezelésében – (KEYNOTE-355)
(MK-3475) plusz kemoterápia, valamint a placebo plusz
kemoterápia kombinációk összehasonlítására korábban kezelésben
nem részesült, lokálisan recidiváló, inoperábilis vagy áttéteket adó
tripla negatív emlőrák kezelésében – (KEYNOTE-355)
A vizsgálat célkitűzése
-
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Klinikai Vizsgálatok
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.