Vizsgálatok

A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).

Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!

Státusz
Betegeket fogad
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2022-10-12
Betegbevonás vége
2023-08-22
Vizsgálat neve magyarul III. fázisú vizsgálat a pembrolizumab és a kemoterápia összehasonlítására dMMR, előrehaladott vagy kiújuló endometrium karcinóma kezelésében
Vizsgálat neve angolul Phase 3 Study of pembrolizumab vs chemotherapy in dMMR advanced or recurrent endometrial carcinoma
Protokollszám MK-3475-C93
Eudra CT szám 2021-003185-12
Hatósági engedély száma OGYÉI/15770-6/2022
Kérelmező MSD Pharma Hungary Kft.
Státusz Betegeket fogad
Fázis III
Vizsgálati készítmény Pembrolizumab
Vizsgálat időtartama (hó) 50
Nem
Egészségeseket bevon? nem
Betegbevonás státusza Fogad
Intézmény neve
Országos Onkológiai Intézet (OOI)
Cím: 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9.
Elérhetőség: 1/224-8600
Szponzor Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.
Betegség C5410 | Endometrium rosszindulatú daganata
Betegbevonás kezdete 2022-10-12
Betegbevonás vége 2023-08-22
Tervezett betegszám Magyarországon 3
Leírás
III. fázisú, randomizált, nyílt, aktív összehasonlító készítménnyel kontrollált klinikai vizsgálat a pembrolizumab és a platina alapú kettős kemoterápia összehasonlítására hibás DNS-hibajavító mechanizmusú (mismatch repair deficient, dMMR), előrehaladott vagy kiújuló endometrium karcinóma első vonalbeli kezelésében (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15)
A vizsgálat célkitűzése
A pembrolizumab és a kemoterápia összehasonlítása a RECIST 1.1 szerint meghatározott PFS tekintetében, a BICR értékelése alapján
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Tervezett betegszám Magyarországon
3 Fő
Helyszínek
Országos Onkológiai Intézet (OOI)
Szponzor neve
Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.

Klinikai Vizsgálatok

A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.

Oldaltérkép

Információk

© 2024 klinikai-vizsgalatok.hu. All Rights Reserved. Designed By One Online