Vizsgálatok
A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Engedélyezve
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2016-09-07
Betegbevonás vége
2017-12-15
| Vizsgálat neve magyarul | III. fázisú vizsgálat a pembrolizumabbal együtt vagy a nélkül alkalmazott karboplatin és paklitaxel vagy albuminhoz kötött nanorészecskés paklitaxel (nab-paklitaxel) kiértékelésére áttétes, nem kissejtes tüdo laphámrák elso vonalbeli kezelésében |
| Vizsgálat neve angolul | A Randomized, Double-Blind, Phase III Study of Carboplatin-Paclitaxel/Nab-Paclitaxel Chemotherapy with or without Pembrolizumab (MK-3475) in First Line Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer Subjects (KEYNOTE-407) |
| Protokollszám | MK-3475-407 |
| Eudra CT szám | 2016-000229-38 |
| Hatósági engedély száma | OGYÉI/30305-6/2016 |
| Kérelmező | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Státusz | Engedélyezve |
| Fázis | III |
| Vizsgálati készítmény | Pembrolizumab |
| Vizsgálat időtartama (hó) | 48 |
| Nem | Mindkettő |
| Egészségeseket bevon? | nem |
| Betegbevonás státusza | Már nem fogad |
Intézmény neve
Csongrád - Csanád Megyei Mellkasi Betegségek Szakkórháza
Cím: 6772 Deszk, Alkotmány u. 36.
Elérhetőség: 62/571-511
Honlap: www.deszkikorhaz.hu
Intézmény neve
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Cím: 5000 Szolnok, Tószegi út 21.
Elérhetőség: 56/503-603
Honlap: www.hetenyikorhaz.hu
Intézmény neve
Országos Korányi Pulmonológiai Intézet (OKPI)
Cím: 1121 Budapest, Pihenő út 1.
Elérhetőség: 1/391-3200
Honlap: www.koranyi.hu
Intézmény neve
Veszprém Megyei Tüdőgyógyintézet Farkasgyepű
Cím: 8582 Farkasgyepű 049/2 hrsz.
Elérhetőség: 89/358-013
Honlap: www.fgyepu-tudokorhaz.hu
Intézmény neve
Zala Megyei Szent Rafael Kórház
Cím: 8900 Zalaegerszeg, Zrínyi M. u. 1.
Elérhetőség: 92/311-420
Honlap: www.zmkorhaz.hu
| Szponzor | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Betegség | C3490 | Hörgő vagy tüdő rosszindulatú daganata, k.m.n. |
| Betegbevonás kezdete | 2016-09-07 |
| Betegbevonás vége | 2017-12-15 |
| Tervezett betegszám Magyarországon | 36 |
Leírás
III. fázisú vizsgálat a pembrolizumabbal együtt vagy a nélkül
alkalmazott karboplatin és paklitaxel vagy albuminhoz kötött
nanorészecskés paklitaxel (nab-paklitaxel) kiértékelésére áttétes,
nem kissejtes tüdő laphámrák első vonalbeli kezelésében
alkalmazott karboplatin és paklitaxel vagy albuminhoz kötött
nanorészecskés paklitaxel (nab-paklitaxel) kiértékelésére áttétes,
nem kissejtes tüdő laphámrák első vonalbeli kezelésében
A vizsgálat célkitűzése
-
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Klinikai Vizsgálatok
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.